3月17日,国家药监局发布一则关于医疗器械注册质量管理体系核查指南的通知(2020年 第19号)。 附件如下: 医疗器械注册质量管理体系核查指南 一、目的和依据 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录,制定本指南。 二、适用范围 本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器...
为更好地服务广大经销商客户和临床医生,慈北医疗将邀请各专家学者等分享口腔颌面外科和神经外科等领域临床应用知识,让大家足不出户跟着专家学者们在线学习提升技能,为临床手术保驾护航,为患者带去福音。 新型冠状病毒疫情下口腔颌面外科治疗方案,病毒肆虐,但不能阻止我们渴望医学知识的脚步,慈北医疗始终秉持担当、协作、创新、卓越的价值观,以市场需求为导向,以服务社会为己任,为抗击疫情下口腔颌面临床手术做好技术支持服务工作,共同促进健康。 专家介绍:郭...
颌骨骨折是临床上常见的口腔颌面外科疾病,并具有较高的发生率,其临床特点表现为血运丰富,骨折后愈合速度较快,不当治疗会导致患者的咬合关系出现絮乱以及颌面畸形。近年来随着医用材料和制作工艺的不断进步和完善,坚固内固定技术(rigid internal fixation, RIF)在口腔颌面外科中得到广泛应用,其显著优点是利用三维方向对骨段起到稳定作用,减少颌间栓结时间,有利于患者早期进行张闭口运动。 本期分享...
患者病历:女,67岁,年前12月份发现右侧下颌磨牙区牙龈出现一“菜花样”肿物,未引起重视,2月份左右发现右下颌牙龈肿物逐渐增大,伴有口腔及右侧头面部疼痛感,进食时疼痛加重 术前诊断:通过活检取样诊断为(右下颌牙龈)鳞状细胞癌。 手术方案:右侧下颌牙龈颌颈联合根治术+右侧颈阔肌皮瓣转移修复术+气管切开术 此次手术应用了数字化3D打印技术,通过对患者CT的术前分析,手术设计,截骨导板的设计,包括慈北的重建板的术前塑形和3D模型与导板的打印。...
自古以来,爱美之心,人皆有之。对美的追求不仅是人类自身个体的需要,也是社会发展进步的重要动力之一。爱美是女人的天性,女人甚至一生都在追求美丽。 本期带来的是在四川大学华西口腔医院正颌外科就诊病人,通过水平“V”形截骨内推术矫正颧骨过突的适应症及疗效。 专家介绍:李继华,口腔临床医学博士,生物材料博士后。现任四川大学华西口腔医学院口腔颌面外科教授、正颌与关节外科主任医师,博士生导师。创立了“V-line”下颌轮廓美容的理念及技术。荣获教育...
患者资料:男,69岁, 术前诊断:右下牙龈鳞状细胞癌 手术方案:右下牙龈鳞状细胞癌扩大切除术+右下颌骨区段截骨术+右颈淋巴结清扫术+左腓骨肌皮瓣转移修复术 本次手术对患者右下牙龈鳞状细胞癌进行扩大切除,在清扫右颈淋巴结后,利用患者自身的腓骨肌皮瓣进行转移修复,并用慈北内固定钛板(腓骨移植固定板)进行固定,完成下颌骨重建手术。 术前X片:右下牙龈鳞状细胞癌 切除的下颌骨: 腓骨肌皮瓣制备: 应用腓骨移植固定板塑形固定腓骨肌皮瓣: 腓骨肌皮...